抑菌圈（抗生素效價）測量儀

 抑菌圈（抗生素效價）測量儀  型號：DP-9

抑菌圈測量儀是以電子數據為主體，滿足監督管理總局對計算機信息系統要求的抗生素效價分析系統。

DP-9（基礎型） 和 DP-9 Plus（高配型）均采用設計的全封閉懸浮式暗視野照明、長壽命的LED結構光、并配置抑菌圈測量和抗生素效價分析兩套軟件。

為滿足客戶對影像細節的需要，DP-9 Plus采用4/3英寸大面陣CMOS芯片工業相機，搭配16mm大靶面定焦鏡頭，銳利展現抑菌圈輪廓。

l晶銳懸浮式暗視野照明---突顯抑菌圈

抑菌圈自動識別的關鍵是準確找到抑菌透明區域與底層菌的“邊界線"。設計的懸浮式暗視野系統，采用10萬小時的LED燈珠列陣，側逆光照明，使得透明的抑菌圈構成“黑背景"，與周邊灰白色的菌層形成高反差，增強了圖像的對比度。

l成像---重復測量精度

抗生素效價分析及重復測量的精度，取決于數字影像畫質，而鏡頭與相機的組合對畫質至關重要。DP-9 Plus采用光學分辨率達150LP/mm的大靶面定焦鏡頭，將通透 無畸變的光信號通過4/3英寸大面陣CMOS芯片相機，轉為的抑菌圈數字圖像。

l數據安全架構設計--實現有效的審計追蹤

生產質量管理規范“計算機化系統"要求，設計“系統、操作、復核"三重架構，分設職能與權限。同時以 “防篡改技術"、“測試流程智能重構技術"實現電子數據的審計追蹤。

l抑菌圈精確測量

運用多模式抑菌圈測量算法，適合不同類型的抑菌圈測量。

底層菌濃度合適，分布均勻，抑菌圈通透，邊緣清晰而圓潤時，可采用“自動檢測"算法，實現基于輪廓的邊緣檢測。

以棉簽涂抹底層菌時，形成的抑菌圈邊緣不整齊，常呈鋸齒狀，可采用“擬圓逼近"算法，用封閉的圓形擬合逼近，從而測出抑菌圈的輪廓。

l邊界模糊的抑菌圈測量

當抑菌圈邊界呈模糊的過渡帶，或多個抑菌圈在平皿形成交疊，選用“人工檢測"按鈕。任意點擊抑菌圈邊緣上三點，構成圓形測量圈。

l抗生素效價測定

提供一劑量法、二劑量法、三劑量法及合并計算。一劑量法符合美藥典，二劑量法和三劑量法符合中藥典2015版。儀器重復性自檢，測量相對誤≤0.002mm；均勻性自檢，相對誤≤0.1％。

l紙片法藥敏分析模塊（單獨選購）

以CLSI頒布的“抗微生物藥物敏感性試驗執行標準"為依據，自動測量抑菌圈直徑，通過細菌類別、抗菌藥物等選項，快速獲取細菌耐藥性判別。

l舒巴坦敏感β-內酰胺酶檢驗（單獨選購）

適用于乳制品中是否添加β-內酰胺酶的檢測。通過純水驗證、平行樣本檢測、平均值計算，可智能判別β-內酰胺酶陽性或陰性。

l單向免疫擴散

根據抗原抗體結合原理，瓊脂中的抗原沿圓孔邊緣呈放射性擴散，與凝膠中的抗體進行均勻結合，測量算法能夠識別免疫沉淀環的外緣形狀，使測量工作變得事半功倍

l抗菌、抑菌活性分析

對平皿上各種圈、環進行測量，是抗菌、抑菌活性研究的有效方法。常見有：紙片擴散法、牛津杯法、瓊脂柱法、打孔法、點種法。抑菌圈測量模塊，為菌種篩選提供了數字分析。

抑菌圈（抗生素效價）測量儀主要功能與技術指標

一、照明系統

1.光源

?可見光：三色LED結構光

?254nm紫外：用于腔體消毒、紫外誘變 （高配型用）

2.光路與照明控制

?全封閉暗箱：消除環境雜散光干擾

?上光源：場景式360°柔性無影光照明

?下光源：晶銳懸浮式暗視野照明

?上光、下光、雙光，自由切換

二、數字成像

?定焦鏡頭

DP-9（基礎型）： 500萬像素鏡頭，分辨率150 lp/mm

DP-9 Plus（高配型）：16mm大靶面 定焦鏡頭，分辨率150 lp/mm

?工業相機

DP-9（基礎型）：1/2英寸彩色CMOS傳感器、1600萬像素、USB3.0

DP-9 Plus（高配型）：4/3英寸大面陣CMOS傳感器、1600萬像素、USB3.0

三、抑菌圈分析模塊

1. 抑菌圈多模式測量技術

?自動檢測：基于抑菌圈輪廓的邊緣檢測，適合邊緣清晰、銳利的抑菌圈

?擬圓逼近：基于抑菌圈輪廓的圓形擬合逼近，適合邊緣破裂、圈不圓整的抑菌圈

?人工檢測：鼠標點擊抑菌圈邊緣上三點成圓，適合邊緣模糊的抑菌圈

2.抗生素效價測定

?一劑量法效價檢測--適合美藥典； 二劑量法、三劑量法效價檢測及合并計算--適合中藥典2015版

?重復性自檢：相對誤≤0.01％、重復測量精度 ≤0.002mm

?均勻性自檢：相對誤≤0.1％ 效價重復測量相對誤≤0.3％ 臺間測量差異≤0.2％

3. 標定與邊緣探測

?默認標定：儀器出廠時設置

?用戶自定義標定：根據培養皿和瓊脂高度，用戶可進行微調標定

4.輔助功能

?圖像調節：灰度圖、負相圖轉換；RGB分量調節

?圖像增強：圖像自適應增強、菌落邊緣銳化、背景平整

?圖像濾波：圖像濾波、低通濾波、高斯濾波、中值濾波、隊列濾波

?邊緣檢測：菌落Sobel檢測、Robert檢測、Laplace檢測、垂直-水平檢測  

? 形態學運算：腐蝕、膨脹、開運算、閉運算

?文字嵌入：中英文文字輸入，字型、大小、顏色可調

?圖形嵌入：直線、矩形、圓形、任意多邊性圖形繪制、嵌入

四、數據安全與管理

1. “系統、操作、復核"三重系統架構，分設職能與權限，確保數據信息的完整和真實

?系統管理員（高層）：負責創建、管理所有操作員與審核員的賬戶和登入密碼。確保操作員與操作員之間、操作員與審核員之間的賬戶隔離與數據隔離。

?操作員：負責抑菌圈的測量、修正、形成電子報告、遞交審核、對審核通過后的文件進行報告打印。

?復核員：負責對操作員遞交的測試報告進行審核。核查數據輸入與處理過程，但無權修改；對“審核通過"的報告進行性存檔，以確保數據的原始性和真實性。

2.數據存儲與導出

?以電子數據為主，記錄：樣本來源、編號、平皿圖片、測量值、參數設置等情況，確保記錄信息完整。

?滿足質量審計，存儲的電子數據能以PDF或Excel格式打印輸出

3.防篡改技術

?采用多用戶登入管理，所有操作員、審核員的名字，被系統自動記錄在操作流程和測試報告中；所有操作日期、審核日期，由計算機自動生成，避免錯填或偽造。

?操作流程，包括：抑菌圈圖片、測量工具、所用參數、測試所得的抑菌圈直徑等，由計算機自動記錄在數據庫中，操作員無法進行改動，為后續審計提供真實數據。

4.測試流程的智能重構技術

?“復核員"打開“等待審核"的測試記錄，計算機自動復原操作員的流程和測試環境，包括：當時所測的培養皿圖片、測試結果、測量工具及所用參數等

?通過測試環境和測試流程的重現，復核員可以追溯操作員的操作，復核測試結果的準確性，達到審計追蹤目的。

五、儀器規格與配置

?抑菌圈測量儀主機1臺

?抑菌圈測量軟件、抗生素效價分析軟件

?臺式電腦：雙核CPU/4G內存/1T硬盤/21.5"高清屏，Windows 7系統以上(選配）